ในการทดลองใหม่ยา ticagrelor (Brilinta) ยาพุ่งพรวดสามารถลดความเสี่ยงของการเกิดโรคหัวใจวายครั้งที่สองและความตายโดยไม่เพิ่มความเสี่ยงของการมีเลือดออกเนื่องจาก clopidogrel (Plavix) สามารถทำได้
ดร. Christopher Cannon ผู้เชี่ยวชาญด้านโรคหัวใจจากโรงพยาบาลบริกแฮมและสตรีและผู้ช่วยศาสตราจารย์ด้านการแพทย์ที่โรงเรียนแพทย์ฮาร์วาร์ดกล่าวว่า“ สำหรับผู้ที่มีอาการของโรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลัน “นี่เป็นหลักฐานที่น่าสนใจจากการทดลองนี้ว่า ticagrelor นั้นดีกว่าโดยไม่มีความเสี่ยงต่อการตกเลือด”
บทบรรณาธิการประกอบเห็นด้วยขณะเดียวกันก็ชี้ให้เห็นว่าเช่นเคยควรใช้วิธีการที่เป็นส่วนตัวในการเลือกใช้ยา
การศึกษานี้ตีพิมพ์ใน The Lancet ฉบับออนไลน์ 14 มกราคม
การอนุมัติ Brilinta จากองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาอาจมาถึงปลายปีนี้แม้ว่าจะเป็นการยากที่จะคาดการณ์ระยะเวลาของการตัดสินใจดังกล่าวแคนนอนตั้งข้อสังเกต
การศึกษาได้รับทุนจาก AstraZeneca ซึ่งทำให้ Brilinta ผลการทดลองก่อนหน้านี้ถูกนำเสนอในการประชุมทางการแพทย์ที่สำคัญหลายครั้งเมื่อปีที่แล้ว ผลลัพธ์ที่ได้รับการตีพิมพ์เหล่านี้ดูเหมือนจะเป็นขั้นตอนสุดท้ายในการเสริมความแข็งแกร่งของยาตัวใหม่ในช่วงหน้าหลักของ Plavix
เมื่อรวมกับการรักษาด้วยการทำให้เลือดบาง ๆ ในขณะนี้การค้นพบเหล่านี้อาจเป็นจุดเริ่มต้นของทินเนอร์เลือดรุ่นใหม่ผู้เชี่ยวชาญกล่าว
Plavix ใช้กับแอสไพรินเพื่อป้องกันลิ่มเลือดที่อาจนำไปสู่โรคหัวใจ, โรคหลอดเลือดสมองและความตาย มันเป็นมาตรฐานการรักษาสำหรับผู้ป่วยโรคหัวใจเป็นเวลาประมาณหนึ่งทศวรรษแคนนอนกล่าว
แต่ยาเสพติดมีส่วนแบ่งของปัญหาคือเวลาหน่วงระหว่างเมื่อมีการใช้ยาและเมื่อมีผลและความแปรปรวนในวิธีที่บุคคลต่าง ๆ ตอบสนองต่อยา และเนื่องจากความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการมีเลือดออก Plavix จะต้องหยุดก่อนการผ่าตัดแคนนอนกล่าว
ในการศึกษาผู้ป่วยมากกว่า 13,000 รายที่มีอาการของโรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลัน Brilinta ซึ่งดูเหมือนจะมีศักยภาพมากกว่า Plavix ได้เกิดข้อได้เปรียบหลายประการในการใช้สแตนบายเก่า
เพราะมันถูกประมวลผลทันทีที่กลืนลงไป (หมายความว่าไม่ต้องผ่านตับ) Brilinta เตะเร็วกว่า Plavix แคนนอนอธิบาย
“ มันเป็นระดับการป้องกันการเกาะเป็นก้อนที่เชื่อถือได้มากขึ้นมีความแปรปรวนน้อยลง” เขากล่าว “ในขนาดที่เราเลือกมันมีฤทธิ์ต้านการแข็งตัวประมาณสองเท่าดังนั้นจึงมีประโยชน์ในการป้องกันโรคหัวใจและการอุดตันจากการใส่ขดลวด [ปิด]”
และแตกต่างจาก Plavix, Brilinta สามารถย้อนกลับได้อย่างรวดเร็ว: เมื่อคุณหยุดรับมันจะหยุดทำงานในขณะที่ Plavix ผูกกับเกล็ดเลือดตราบเท่าที่พวกเขาอยู่รอบ ๆ ปืนใหญ่ตั้งข้อสังเกต ซึ่งหมายความว่าผู้ป่วยสามารถผ่าตัดได้โดยมีความเสี่ยงลดลง
ผู้เขียนประเมินว่าสำหรับผู้ป่วยทุก 1,000 คนที่ใช้ Brilinta แทนที่จะเป็น Plavix เป็นเวลาหนึ่งปีจะมีผู้เสียชีวิตน้อยลง 11 รายอาการหัวใจวายน้อยลง 13 รายและโรคขดลวดอุดตันน้อยกว่า 6 ราย
ผู้ผลิตยา Sanofi-Aventis ซึ่งทำตลาดกับ Plavix ในความร่วมมือกับบริสตอล – ไมเยอร์สสควิบบ์มีประวัติด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์
“ Ticagrelor เป็นยาที่ใช้ในการสืบสวนและยังไม่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลใด ๆ ” บริษัท กล่าวในแถลงการณ์ที่เปิดเผยเมื่อวันพุธ “ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Ticagrelor ได้รับการศึกษาในการทดลองทางคลินิกในประชากร ACS [กลุ่มอาการหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลัน] และในการตั้งค่าโลกแห่งความเป็นจริงประสิทธิภาพและความปลอดภัยยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด”
“ประสิทธิภาพของ Plavix ได้รับการพิสูจน์แล้วและโปรไฟล์ความปลอดภัยได้รับการสนับสนุนจากสี่ประการ
การศึกษาทางคลินิกขนาดใหญ่ที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 81,000 รายทั่วทั้งสเปกตรัมของการบ่งชี้โรคหัวใจและหลอดเลือดที่ได้รับการอนุมัติ “คำสั่งอย่างต่อเนื่อง” Plavix ได้รับการกำหนดให้ผู้ป่วยมากกว่า 100 ล้านคนทั่วโลกในช่วง 11 ปีที่ผ่านมา Plavix ได้รับการแนะนำในแนวทางระดับชาติและนานาชาติสำหรับผู้ป่วยโรคหัวใจ, โรคหลอดเลือดสมองและ / หรือ PAD (โรคหลอดเลือดส่วนปลาย) ที่มีความเสี่ยงต่อการเกิด atherothrombotic ในอนาคตและเป็นตัวเลือกการรักษาที่สำคัญสำหรับผู้ป่วยหลายล้านคน
อย่างไรก็ตามผู้เชี่ยวชาญรายหนึ่งรู้สึกประทับใจกับข้อมูลล่าสุด
การค้นพบใน Brilinta
“ นี่เป็นผลลัพธ์ที่ดีที่สุด” ดร. เคิร์กการ์รัตผู้อำนวยการคลินิกการวิจัยโรคหัวใจและหลอดเลือดที่โรงพยาบาลเลนนอกซ์ฮิลล์ในนิวยอร์กซิตี้กล่าว “เป็นสิ่งสำคัญที่เป็นครั้งแรกที่เรามียาเสพติดที่ไม่เพียง แต่มีประสิทธิภาพมากขึ้นในความสามารถในการควบคุมพฤติกรรมของเกล็ดเลือด แต่สามารถทำได้โดยไม่ต้องมีเลือดออกเพิ่มขึ้นนั่นเป็นสิ่งที่น่าอัศจรรย์”
ถึงกระนั้นความกระตือรือร้นอาจจะต้องมีอารมณ์ดีเขากล่าว
Garratt ชี้ให้เห็นว่าผู้เข้าร่วมการทดลองส่วนใหญ่มาจากยุโรปตะวันออกกลางและแอฟริกาไม่ใช่อเมริกาเหนือ “และในกลุ่มผู้ป่วยในอเมริกาเหนือนั้นไม่มีประโยชน์ในการใช้ ticagrelor” เขากล่าว “ มันอาจจะเป็นการเล่นของโอกาส แต่คุณไม่สามารถหลีกเลี่ยงความจริงที่ว่าเมื่อประชากร [ศึกษา] แยกจากกันก็ไม่มีประโยชน์”
ประการที่สอง Brilinta จะต้องดำเนินการวันละสองครั้งเพื่อรักษาผลกระทบของมันไม่ได้วันละครั้งเช่นเดียวกับ Plavix
“ ไม่ว่าคุณจะดีแค่ไหนเกี่ยวกับยาคุณก็จะพลาดบางอย่าง” Garratt
สิ่งนี้เพิ่มความจริงที่ว่ายาหยุดทำงานถ้าคุณหยุดทานยานั่นหมายความว่าคนที่ลืมยาของเขาหรือเธอในเวลากลางคืนจะเห็นความเสี่ยงของพวกเขาสำหรับปัญหาหัวใจเพิ่มขึ้นในตอนเช้า
“ เมื่อถึงเวลาเช้าอีกครั้งคุณไม่เพียงสร้างเกล็ดเลือดใหม่ (ซึ่งเกิดขึ้นอย่างต่อเนื่อง) แต่เกล็ดเลือดเก่ากลับมามีชีวิตอีกครั้งและผู้คนมักจะก่อตัวเป็นลิ่มเลือดในเวลาเช้าตรู่” การ์รัตกล่าว “ฉันกังวลเล็กน้อยเกี่ยวกับยาที่อาจทำให้ผู้ป่วยไม่ได้รับการป้องกันจริงๆในเวลาเช้าตรู่เมื่อพวกเขามักจะก่อตัวเป็นลิ่มเลือดถ้าพวกเขาพลาดยาตอนเย็นซึ่งจะเกิดขึ้น”
