ผู้ป่วยเหล่านี้มีรูปแบบขั้นสูงของมะเร็งปอดชนิดที่พบมากที่สุด – ไม่ใช่มะเร็งปอดเซลล์ขนาดเล็ก – และการกลายพันธุ์ของโปรตีนที่พบบนพื้นผิวของเซลล์บางอย่างที่ทำให้พวกเขาแบ่ง โปรตีนชนิดนี้หรือที่เรียกว่าตัวรับปัจจัยการเจริญเติบโตของผิวหนัง (EGFR) พบได้ในจำนวนที่สูงผิดปกติบนพื้นผิวของเซลล์มะเร็งบางชนิด
นักวิจัยมุ่งเน้นไปที่ gefitinib (Iressa) ซึ่งหยุดตัวรับโปรตีนจากการส่งข้อความไปยังเซลล์มะเร็งเพื่อแบ่งและเติบโต ในการศึกษาของพวกเขารายงานใน วารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์ฉบับวันที่ 24 มิถุนายนยาดังกล่าวมีความปลอดภัยที่ดีขึ้นและเวลารอดชีวิตที่ดีขึ้นโดยไม่มีการลุกลามของมะเร็งในผู้ป่วยที่มีเปอร์เซ็นต์สูงกว่ามาตรฐาน ยาเคมีบำบัด
นักวิจัยจากแผนกเวชศาสตร์ทางเดินหายใจที่โรงพยาบาลมหาวิทยาลัย Tohoku ในเซ็นไดประเทศญี่ปุ่นเลือกที่จะตรวจสอบ gefitinib ในส่วนหนึ่งเนื่องจากการรักษาโรคมะเร็งมาตรฐาน – รวมถึงการผ่าตัดรังสีและเคมีบำบัด – ล้มเหลวในการรักษากรณีส่วนใหญ่ของมะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก
จากการทดลองทางคลินิกนักวิจัยยังรู้ว่ามะเร็งปอดชนิดไม่เล็กในผู้ที่มีการกลายพันธุ์ EGFR ที่ไวต่อการตอบสนองต่อ gefitinib แต่ไม่ค่อยมีใครรู้เกี่ยวกับความปลอดภัยหรือประสิทธิผลของยาเมื่อเทียบกับการรักษาด้วยเคมีมาตรฐาน
ด้วยเหตุนี้ดร. อากิระอิโนอุเอะและเพื่อนร่วมงานของเขาจึงให้ความสำคัญกับผู้ป่วย 230 คนที่มีการกลายพันธุ์ของ EGFR และมะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก ผู้ป่วยได้รับการรักษาใน 43 สถานพยาบาลที่แตกต่างกันระหว่างปี 2006 และ 2009 ทั่วประเทศญี่ปุ่น ในการศึกษาแบบสุ่มกรณีการควบคุมครึ่งหนึ่งได้รับ gefitinib ในขณะที่คนอื่นได้รับเคมีบำบัดมาตรฐาน
หลังจากการติดตามผลเฉลี่ยประมาณ 17 เดือนทีมวิจัยพบว่าในขณะที่ผู้ป่วย gefitinib 73.7% ตอบสนองเชิงบวกต่อการรักษาของพวกเขาเพียง 30.7 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่ทำเคมีบำบัดทำเช่นนั้น
เวลาเฉลี่ยในการเอาชีวิตรอดที่ไม่มีการลุกลามของโรคมะเร็งจะสูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในกลุ่ม gefitinib – 10.8 เดือนเมื่อเทียบกับ 5.4 เดือนในกลุ่มเคมีบำบัด นอกจากนี้อัตราการเอาชีวิตรอดหนึ่งและสองปีตามลำดับคือ 42.1 เปอร์เซ็นต์และ 8.4 เปอร์เซ็นต์ในกลุ่ม gefitinib เปรียบเทียบกับ 3.2 และศูนย์ในกลุ่มเคมีบำบัด
ไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในเวลาการอยู่รอดสองปีโดยรวม – 30.5 เดือนสำหรับกลุ่ม gefitinib เมื่อเทียบกับ 23.6 เดือนในกลุ่มเคมีบำบัด อย่างไรก็ตามเวลาในการเอาชีวิตรอดและความปลอดภัยนั้นดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในกลุ่ม gefitinib
ผู้ป่วยที่ได้รับเคมีบำบัดมีแนวโน้มที่จะได้รับพิษรุนแรงรวมถึงโรคโลหิตจางและความเสียหายของเส้นประสาทจากการรักษามากกว่าผู้ที่ได้รับยา gefitinib (ร้อยละ 71.7 เทียบกับร้อยละ 41.2)
ผลข้างเคียงที่พบได้บ่อยที่สุดสำหรับกลุ่ม gefitinib คือระดับเอนไซม์ aminotransferase ที่เพิ่มขึ้นและมีผื่นขึ้น แต่ผู้ป่วย 6 คน (ร้อยละ 5.3) พัฒนาโรคปอดคั่นกลางที่รุนแรงและผู้หญิงคนหนึ่งเสียชีวิต นักวิจัยได้เน้นว่า “ผู้ป่วยทุกคนที่ได้รับการรักษาด้วยยาประเภทนี้ควรได้รับการตรวจสอบเพื่อรับพิษนี้”
โดยรวมผู้เขียนสรุปว่า gefitinib เป็นวิธีที่ปลอดภัยกว่าและมีประสิทธิภาพมากกว่าในการจัดการกับโรคมะเร็งปอดชนิดนี้ในผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์ของ EGFR และการรักษานี้ควรได้รับการพิจารณาว่าเป็นการรักษาบรรทัดแรกสำหรับผู้ป่วยดังกล่าว
“ นี่เป็นจุดเริ่มต้นของการรักษาโรคมะเร็งปอดแบบไม่แพร่กระจายเซลล์ขนาดเล็กที่เหมาะสำหรับปัจเจกบุคคล” อิโนอุเอะกล่าว “ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย gefitinib จะมีอายุยืนยาวขึ้นด้วยคุณภาพชีวิตที่ดีกว่าผู้ที่ได้รับการรักษาด้วยเคมีบำบัดแบบพิษต่อเซลล์”
ดร. นอร์แมนเอช. เอเดลแมนหัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์ของสมาคมปอดอเมริกันกล่าวถึงความพยายามของญี่ปุ่นว่า“ การค้นพบที่สำคัญที่สามารถเปลี่ยนวิธีการรักษามะเร็งปอดได้”
Edelman กล่าวว่าสำหรับมะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก
– นั่นคือมะเร็งปอดส่วนใหญ่ – ที่มีการกลายพันธุ์ในยีน “[นักวิจัย] คิดว่านี่น่าจะเป็นการบำบัดแนวหน้าและนั่นเป็นข้อสรุปที่สำคัญมากที่สามารถเปลี่ยนวิธีปฏิบัติทางการแพทย์ได้ การบำบัดเป็นเพียงการเอาปืนช้างและหวังว่าคุณจะฆ่าแค่มะเร็งไม่ใช่ช้างมันแตกต่างกันนี่เป็นการสร้างเสริมในตัวรับที่เฉพาะเจาะจง “
“ ผลที่ได้นั้นน่าทึ่งกว่าที่เรามักจะเห็นในการศึกษาเคมีบำบัดมะเร็ง” เอเดลแมนกล่าวเสริม “[นักวิจัย] ชะลอการโจมตีของโรคใหม่อย่างมีนัยสำคัญพวกเขาเพิ่มความก้าวหน้าของโรคฟรีอย่างมีนัยสำคัญและพวกเขาแสดงให้เห็นอย่างชัดเจนว่ายาใหม่นี้มีประสิทธิภาพมากกว่ายาควบคุม”
“ และสิ่งที่ดีเกี่ยวกับเรื่องนี้ก็คือมันเป็นการศึกษาในชีวิตจริง” เขากล่าว “ พวกเขาไม่ได้เปรียบเทียบยากับยาหลอกพวกเขาเปรียบเทียบกับเคมีบำบัดมาตรฐานซึ่งเป็นการทดสอบที่มีประโยชน์และประสิทธิภาพของมันอย่างเข้มงวดมากขึ้น “
