Nemolizumab เป็นแอนติบอดีที่มนุษย์สร้างขึ้นและฉีดได้ซึ่งทำหน้าที่ต่อต้านโปรตีนที่ได้รับการระบุว่ามีส่วนร่วมในกลากทีมวิจัยนานาชาติกล่าว
ดร. ดอริสเดย์แพทย์ผิวหนังจากโรงพยาบาลเลนนอกซ์ฮิลล์ในนิวยอร์กซิตี้กล่าวว่า“ การรักษาโรคผิวหนังภูมิแพ้ [กลาก] น่าผิดหวังเนื่องจากขาดประสิทธิภาพและผลข้างเคียงในระยะยาว เธอไม่มีบทบาทในการศึกษา
“นอกจากนี้ยังมีปัญหาเกี่ยวกับการปฏิบัติตามเนื่องจากผลิตภัณฑ์มักจะต้องนำไปใช้กับพื้นที่กว้าง ๆ วันละหลายครั้ง” เธอกล่าวเสริม
เนื่องจากเป็นภาวะเรื้อรังจึงจำเป็นต้องได้รับการรักษาอย่างต่อเนื่องเพื่อรักษาผลลัพธ์
“ เป้าหมายคือการค้นหาวิธีการรักษาแบบไม่ใช้สเตียรอยด์ซึ่งง่ายต่อการติดตามและด้วยผลลัพธ์ที่น่าเชื่อถือและผลข้างเคียงน้อยที่สุด” เธอกล่าว
ในขณะที่ความหวังนั้นมีไว้เพื่อรักษาเสมอผลของการทดลองนี้ “เป็นกำลังใจและให้ความหวังแก่ผู้ที่เป็นโรคผิวหนังอักเสบจากภูมิแพ้ถึงปานกลางถึงรุนแรง [กลาก] สำหรับการรักษาที่มีประสิทธิภาพเพื่อควบคุมอาการของพวกเขาด้วยผลลัพธ์ระยะยาว” .
การศึกษาถูกตีพิมพ์เมื่อวันที่ 2 มีนาคมในวารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์และได้รับทุนจาก บริษัท ชูไกฟาร์มาซูติคอล จำกัด ซึ่งเป็นผู้ผลิตยา nemolizumab
กลากส่วนใหญ่เป็นสาเหตุของผิวหนังแห้งคันและมีผื่นแดงบนใบหน้าด้านในข้อศอกด้านหลังหัวเข่าและมือและเท้า การเกาอาจทำให้เกิดผื่นแดงแดงบวมและคันมากขึ้นตามรายงานของสถาบันสุขภาพแห่งชาติของสหรัฐอเมริกา
กลากไม่ติดต่อ ไม่ทราบสาเหตุของมัน แต่มีแนวโน้มเนื่องจากปัจจัยทางพันธุกรรมและสิ่งแวดล้อม มันอาจจะดีขึ้นหรือแย่ลงเมื่อเวลาผ่านไป แต่มันก็มักจะเป็นโรคติดทนนาน
ในการทดลองระยะเวลา 12 สัปดาห์นี้ทีมนำโดยดร. โธมัสรูซิคก้าจากภาควิชาโรคผิวหนังและโรคภูมิแพ้ที่ Ludwig Maximilian University ในมิวนิคประเทศเยอรมนีได้ทำการสุ่มผู้ป่วย 264 รายที่มีกลากปานกลางถึงรุนแรงถึงหนึ่งในสาม ได้รับยาหลอก
นักวิจัยพบว่าผู้ที่ได้รับ nemolizumab ทุกสี่สัปดาห์มีการพัฒนาอย่างมีนัยสำคัญในกลากของพวกเขาเมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก
ในบรรดาผู้ป่วย 216 คนที่เสร็จสิ้นการศึกษาผู้ที่ได้รับยา nemolizumab ในปริมาณสูงสุดเป็นอันดับสองซึ่งนักวิจัยคิดว่ามีผลดีที่สุดโดยมีความเสี่ยงต่ำที่สุด
มีอาการคันลดลงร้อยละ 60 เมื่อเทียบกับการลดลงร้อยละ 21 ในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก
นอกจากนี้ผู้ป่วยที่ได้รับยาในปริมาณที่สูงเป็นอันดับสองเห็นว่าลดลง 42% ในขนาดของพื้นที่ของกลากเมื่อเทียบกับการลดลง 27% ในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก
ผู้ป่วยที่ได้รับยาดังกล่าวมีการลดลง 20% ในพื้นที่ร่างกายทั้งหมดที่ได้รับผลกระทบจากโรคเรื้อนกวางเมื่อเทียบกับการลดลงน้อยกว่า 16 เปอร์เซ็นต์ในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก
แพทย์ผิวหนังหนึ่งคนประทับใจกับผลการวิจัย
“ผลบวกของการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 เป็นข่าวที่น่าตื่นเต้นสำหรับพวกเราที่ดูแลผู้ป่วยดังกล่าวและแน่นอนสำหรับผู้ป่วยเอง” ดร. โรเบิร์ตสโกรคอฟแพทย์ผิวหนังที่เข้าร่วมในโรงพยาบาลเซาธ์เวลล์ ชอร์, นิวยอร์ก
จนถึงขณะนี้ผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาเฉพาะทางหรือการรักษาด้วยแสงก็ต้องได้รับการรักษาด้วยยาที่ยับยั้งระบบภูมิคุ้มกันอย่างรุนแรง
“เรารอผลของการทดลองระยะที่ 3 ใน nemolizumab อย่างใจจดใจจ่อ” Skrokov กล่าว “หวังว่าเราจะสามารถบรรลุความปลอดภัยและประสิทธิภาพแบบเดียวกับที่แสดงโดยชีววิทยาซึ่งทำให้ความแตกต่างอย่างมากในชีวิตของผู้ป่วยโรคสะเก็ดเงินและโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน”
ในการทดลองระยะที่ 2 ผู้ป่วย 17 เปอร์เซ็นต์ถอนตัวเนื่องจากผลข้างเคียงซึ่งรวมถึงอาการกลากที่แย่ลงการติดเชื้อในทางเดินหายใจการติดเชื้อที่จมูกหรือลำคอหรืออาการบวมของข้อเท้าหรือเท้า
