ยา orlistat นั้นมีวางจำหน่ายภายใต้ชื่อทางการค้า Xenical และ over-the-counter เป็น Alli
มีผู้ป่วยบาดเจ็บตับอย่างรุนแรงสิบสามรายที่เกี่ยวข้องกับการได้รับ orlistat, 12 คนในต่างประเทศและหนึ่งในนั้นคืออัลลีจากสหรัฐอเมริกาตามคำแถลงขององค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา
ดร. ยูจีนชิฟฟ์ผู้อำนวยการศูนย์โรคตับแห่งมหาวิทยาลัยไมอามีมิลเลอร์กล่าวว่าจากการที่ผู้คนประมาณ 40 ล้านคนทั่วโลกกำลังใช้ยาเสพติด แพทยศาสตร์
“ ปัญหาที่นี่คือพวกเขากำลังระบุกรณีไม่มาก แต่บางกรณีของการบาดเจ็บที่ตับอย่างรุนแรง” เขากล่าว
“เรากำลังบอกผู้บริโภคและผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพที่จะต้องระมัดระวังหากผู้ป่วยมีอาการผิดปกติของตับ” Elaine Gansz Bobo โฆษกองค์การอาหารและยากล่าว “เราไม่ได้ให้คำแนะนำการตรวจสอบเอนไซม์ตับเป็นประจำเพราะจะไม่สามารถทำนายได้ว่าใครจะเป็นโรคตับจากยาเราไม่สามารถระบุกลุ่มใดกลุ่มหนึ่งที่อาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้น”
ในเวลานี้เจ้าหน้าที่องค์การอาหารและยาระบุว่ามีความเกี่ยวข้องระหว่างผลข้างเคียงที่หายากกับยาเท่านั้น ไม่ทราบว่ายาเสพติดทำให้เกิดปัญหาจริงหรือไม่ ดูเหมือนว่าบางคนเมตาบอลิซึมยาต่างกันทำให้มีความเสี่ยงสูงขึ้น อาจเป็นไปได้ว่ามีการแนะนำสารปนเปื้อนชิฟฟ์กล่าว
องค์การอาหารและยาแห่งแรกที่ได้รับการอนุมัติ orlistat เป็นยาตามใบสั่งแพทย์ในปี 1999 ในปี 2007 มันกลายเป็นยา nonprescription แรกที่ได้รับการอนุมัติให้รักษาโรคอ้วนในผู้ใหญ่ชาวอเมริกัน
องค์การอาหารและยาได้เริ่มทบทวน Orlistat สำหรับเหตุการณ์ที่อาจเกิดความเสียหายต่อตับในเดือนสิงหาคม 2552 การประกาศดังกล่าวได้มีการรายงานว่ามีผู้ป่วยบาดเจ็บตับอย่างรุนแรงจำนวน 32 รายรวมถึงผู้ป่วยตับวายหกรายระหว่างปี 2542 ถึงตุลาคม 2551 .
ผู้ป่วยส่วนใหญ่รายงานว่ามีอาการตัวเหลือง, อ่อนแอและปวดท้อง – สัญญาณทั้งหมดของความเสียหายที่ตับ สำหรับผู้ป่วย 27 รายอาการรุนแรงมากพอที่จะรับการรักษาในโรงพยาบาล
การประกาศของวันพุธมีผู้อ้างอิงน้อยกว่ามาก
13 รายที่อ้างโดย FDA วันพุธ“ เป็นกรณีที่เมื่อตรวจสอบและจัดหมวดหมู่โดยหน่วยงานที่ได้รับคะแนนความรุนแรงของ 4 หรือ 5 โดยใช้ระบบการให้คะแนนบาดเจ็บที่ตับยาเสพติดยาเสพติด” Gansz Bobo อธิบาย “โดยทั่วไป ‘5’ หมายถึงการเสียชีวิตหรือการปลูกถ่ายตับและ ‘4’ หมายถึงรุนแรงและต้องเข้าโรงพยาบาล”
เธอบอกว่าหน่วยงานนั้นได้นำ “กรณีที่มีความสำคัญ” เหล่านี้มาใช้และระบุว่าพวกเขามีแนวโน้มที่จะ “เกี่ยวข้อง” หรือ “อาจเป็น” ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ orlistat
คำอธิบายนั้นสมเหตุสมผลกับชิฟฟ์ “เมื่อมีการวิเคราะห์กรณี [ต้นฉบับ] พวกเขาอาจพบคำอธิบายที่ดีสำหรับพวกเขาส่วนใหญ่” เขากล่าว “สำหรับส่วนที่เหลืออีก 13 คำอธิบายเดียว [ดูเหมือนจะเป็น] ว่าพวกเขาเอา orlistat”
Dr. Timothy Pfanner ผู้ช่วยศาสตราจารย์ด้านอายุรศาสตร์ที่ Texas A & amp; M ศูนย์วิทยาศาสตร์สุขภาพวิทยาลัยแพทยศาสตร์และแพทย์ทางเดินอาหารกับ Scott & amp; White in Temple, Texas กล่าวว่า: “บรรทัดล่างคือมันยังคงเป็นเหตุการณ์ที่หายากเมื่อคุณคิดว่ามีผู้ใช้ยาประมาณ 40 ล้านคนและตอนนี้เราเพิ่งจะรับเอฟเฟกต์เหล่านี้และมันใช้เวลานานมาก”
“ปัญหา” เขากล่าวเสริมว่า “ผู้ป่วยจะได้รับประโยชน์จากการใช้ยาในมือข้างหนึ่ง แต่ในทางกลับกันคุณต้องระวังว่ายาทั้งหมดรวมถึงผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่คุณใส่ในร่างกายของคุณมีผลข้างเคียง “
ผู้ป่วยควรไปพบแพทย์หากพวกเขามีปัสสาวะสีเข้มคันหรือผิวเหลืองหรือดวงตา
จากข้อมูลของศูนย์สถิติสุขภาพแห่งชาติของสหรัฐอเมริการะบุว่าร้อยละ 30 ของผู้ใหญ่ชาวอเมริกันที่มีอายุ 20 ปีขึ้นไปซึ่งมากกว่า 60 ล้านคนเป็นโรคอ้วน อีก 36 เปอร์เซ็นต์ถือว่ามีน้ำหนักเกิน
Orlistat ได้รับการอนุมัติในกว่า 100 ประเทศด้วยแบบฟอร์มการขายตรงข้ามที่มีอยู่ในสหภาพยุโรป
